新品发布｜P90系列紫外可见分光光度计为制药QC而来，性能与合规双升级
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作者:finance-60
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发布时间 :2026-09-21
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谱立推出全新P90系列紫外可见分光光度计，面向制药QC实验室、药物研发及质量控制场景，在提供高性能检测能力的同时，重点强化数据完整性与实验室规范化管理。该系列以双光束光学平台为基础，配备完善的用户权限管理、审计追踪和原始数据保护机制，实现从人员登录、方法建立、样品检测到报告审核、数据归档的全流程记录与追溯。审计追踪持续开启，关键操作自动留痕，普通用户无法关闭、删除或修改日志，确保谁操作、谁修改、谁审核均有据可查。原始数据独立保存，重复测试不覆盖历史结果，并支持按时间、人员、样品编号及检测方法查询、导出与归档，契合ALCOA+数据完整性原则及GMP/21CFR Part11法规要求。在性能方面，P90系列采用全息衍射光栅、高性能光源及硅光电二极管检测器，波长范围覆盖190–1100 nm，波长准确度达±0.2 nm，波长重复性≤0.1 nm，杂散光≤0.01%T，光度重复性≤0.001A，基线漂移≤0.001A/h，并支持多档光谱带宽及扫描速度调节。功能上涵盖基础光度测量、系数法与标准曲线法定量分析、波长扫描与时间动力学扫描、DNA/蛋白质专项检测等，并具备智能灯源管理、Wi-Fi/蓝牙多端互联操控、智能运维升级、多语言交互及丰富附件拓展能力，可广泛应用于医药、化工、食品、环保、科研等领域。整体而言，P90系列以高性能光学系统保障分析精准可靠，以审计追踪与数据管理能力强化实验过程控制，为制药实验室提供从精准检测到数据完整性管理的完整紫外可见分析解决方案。
在制药企业QC实验室、药物研发及质量控制过程中，紫外可见分光光度计承担着原辅料检测、药品含量测定、方法开发、质量研究等大量分析任务。
对于制药实验室而言，仪器需要解决的早已不只是“测得准不准”。
检测数据是否完整？
操作过程能否追溯？
原始数据是否能够长期保留？
人员、方法及数据变更是否有完整记录？
这些都正在成为药品质量管理过程中不可忽视的重要环节。
针对制药行业对于检测性能、数据完整性及实验室规范化管理的综合需求，谱立推出全新 P90系列紫外可见分光光度计。
以高性能双光束光学平台为基础，结合完善的用户权限、审计追踪、原始数据保护及智能化管理功能。
为制药QC、药物研发及实验室质量管理提供更加完整的紫外可见分析解决方案。
01
面向制药实验室
不只是精准检测，更关注数据完整性
制药实验室每天会产生大量检测数据。
从人员登录、检测方法建立，到样品测试、数据处理、结果审核与报告输出，每一个环节都可能影响最终数据的真实性与完整性。
因此，P90系列在仪器设计之初，就将数据可追溯性与实验过程管理作为核心能力之一。
通过用户权限、审计追踪、原始数据保护等机制，将：
贯穿于完整实验流程之中。
让每一次检测不仅有结果，也有完整的过程记录。
02
审计追踪
关键操作，全程留痕
针对制药实验室对数据完整性管理的需求，P90系列配置完善的审计追踪功能，对实验过程中的关键操作进行记录。
审计追踪持续开启
系统对重要操作自动生成记录。
普通操作人员无法随意关闭审计功能，也无法任意删除或修改已经生成的审计日志。
降低人为修改及无痕操作带来的数据风险。
独立账号管理
支持不同用户建立独立账号，并根据岗位职责分配对应权限。
每一次操作均可关联：
让人员与实验行为一一对应。
真正做到：
谁操作 · 有记录
谁修改 · 可追溯
谁审核 · 有依据
03
全流程审计
从登录到报告，不遗漏关键步骤
AUDIT TRAIL
用户登录
↓
方法建立
↓
参数修改
↓
样品检测
↓
数据保存
↓
报告审核
↓
数据归档
P90系列的审计记录不仅局限于样品测试，而是覆盖实验过程中多个关键环节。
系统管理
记录用户登录、退出、权限调整、设备校准、系统升级及设备通信等关键操作。
方法管理
检测方法的新建、修改、锁定及删除均形成操作记录。
关键参数发生修改时，可记录相关变更信息，使检测方法的调整过程更加透明。
样品检测
样品信息录入、空白采集、光谱扫描、重复测试及实验中止等操作均可纳入记录。
报告管理
报告生成、导出、打印、审核及电子签名等关键过程可形成对应记录。
让整个实验流程更加清晰、完整、可核查。
04
原始数据保护
重复测试，不覆盖历史结果
NO OVERWRITE
TRACEABLE
Original Data 01
↓
Retest Data 02
↓
Retest Data 03
独立保存 · 历史留存
在制药实验室中，原始数据是实验记录的重要组成部分。
当样品需要重新扫描或进行重复测试时，P90系列可生成新的实验数据文件，并保留此前产生的实验结果。
避免新的测试结果直接覆盖已有原始数据。
不同时间产生的数据可以分别保存，使实验过程中的每一次测试都有迹可循。
同时，审计日志可结合时间、人员、样品编号及检测方法等信息进行查询，并支持数据导出与归档，为实验室后续的数据管理提供便利。
05
高性能双光束光学系统
为制药检测提供可靠数据基础
如果说数据完整性决定实验过程是否可信，那么稳定、精准的光学性能，就是检测结果可信的基础。
P90系列采用高性能双光束光学系统，结合全息衍射光栅、高性能光源及硅光电二极管检测器。
在波长准确度、重复性、杂散光及基线稳定性等关键指标上进一步提升。
190–1100 nm
宽波长范围
覆盖紫外及可见光区域，满足多种制药分析及科研检测需求。
±0.2 nm
波长准确度
为药品定性、定量及光谱分析提供可靠波长定位。
≤0.1 nm
波长重复性
提高多次实验之间的数据一致性。
≤0.01%T
低杂散光
降低杂散光对高吸光度样品检测结果的影响。
同时具备：
光度重复性 ≤0.001A
基线漂移 ≤0.001A/h
并支持多档光谱带宽及扫描速度调节，可根据不同分析任务灵活设置检测条件。
06
全维度智能功能，适配多行业检测场景
设备功能全面、兼容性强，可广泛应用于医药、化工、食品、环保、科研等多领域，一站式满足各类检测需求。
基础精准检测
支持透过率、吸光度、光源能量三大核心光度测量，适配常规样品定性、定量筛查。
专业定量分析
内置系数法、标准曲线法双模式，可快速完成已知/未知样品浓度精准计算，满足药品、食品含量定量检测需求。
多维图谱测试
支持自定义波长扫描、时间动力学扫描，可生成连续光谱图谱与动态变化曲线，多条图谱同步显示，便于对比分析。
专项检测功能
自带DNA/蛋白质专项检测模块，支持多波长同步测试，一键完成多维度样品参数采集，检测效率大幅提升。
07
智能化管理
提升实验室日常操作效率
P90系列在满足专业分析需求的同时，也进一步提升设备操作与日常维护体验。
智能灯源管理
氘灯、钨灯切换波长可自由调节，实时显示灯源使用寿命，换灯后一键复位，避免灯源过度损耗，延长设备使用寿命。
多端互联操控
兼容Wi-Fi、蓝牙等无线协议，支持手机、平板移动端操控，摆脱设备束缚，远程完成实验操作、数据查看。
智能运维升级
支持设备状态实时上传、故障主动反馈，系统一键在线更新固件，无需拆机迭代，后期维护便捷高效。
人性化交互
多语言系统适配，界面指令直观，新手可快速上手；支持数据一键转发、报告快速分享，便于团队协作与远程复核。
08
丰富附件拓展
满足制药实验室不同检测场景
针对不同样品及实验需求，P90系列可拓展多种附件：
通过灵活的附件组合，使一台仪器能够适应更多制药QC及研发实验需求。
P90 SERIES
为制药实验室而来
性能与合规双升级
合规无忧
全流程审计追踪留痕，满足GMP/21CFR Part11全法规要求，无惧飞检、专项核查
数据真实
原始光谱不覆盖、操作变更有依据、时间戳精准可信，完全契合ALCOA+数据完整性原则
性能顶尖
进口光学元件+双光束光路，高精度、低漂移、高重现，检测数据精准可靠
高效智能
多端互联、智能运维、一键出报告，大幅提升实验室检测效率
场景广泛
覆盖医药QC、科研研发、食品环保、化工质检等全行业场景
对于制药实验室而言，一份可靠的检测数据不仅需要准确的结果。
还需要回答：
数据是谁产生的？
采用了什么检测方法？
过程中是否发生过修改？
原始数据是否仍然保留？
整个实验过程能否完整追溯？
这也是P90系列所关注的核心。
谱立P90系列紫外可见分光光度计，以高性能双光束光学平台保障分析性能，以审计追踪与数据管理能力强化实验过程控制。
从精准检测到数据完整性管理，为制药QC、药物研发及实验室质量控制提供更加完整的紫外可见分析解决方案。
沪公网安备31011702892375号
